[엠디데일리] 식의약품안전처(처장 손문기)는 임상시험과 생물학적동등성 시험 종사자의 역량 강화를 위해 (재)한국임상시험산업본부와 (사)한국임상개발연구회를 ‘임상시험등 교육실시기관‘으로 지정했다고 밝혔다.이번 지정은 임상시험등 종사자의 전문성과 윤리의식 강화를 위해 종사자가 매년 40시간 이내의 교육을 의무적으로 받도록 약사법령이 개정됨에 따라 효율적인 교육운영을 위해 실시기관을 지정한 것이다.교육기관은 전문적이고 차별화된 교육을 위하여 시험자, 심사위원회 위원, 모니터요원 등 종사자별로 신규·심화·보수 과정으로 세분화하여 교육과정을
[엠디데일리] 보건복지부(장관 정진엽)는 농림축산식품부(장관 이동필), 식품의약품안전처(처장 손문기)와 공동으로 국민의 건강하고 균형 잡힌 식생활 가이드라인을 제시하는 「국민 공통 식생활 지침」을 제정?발표했다.비만, 당뇨, 고혈압 등 만성질환이 증가함에 따라, 이와 밀접한 관련이 있는 식생활을 개선하기 위해, 그 간 정부에서는 각 부처별로 식생활 지침을 개발·보급하여 왔다. ‘국민 공통 식생활 지침’은 정부부처의 분산되어 있는 지침을 종합하여, 바람직한 식생활을 위한 기본적인 수칙을 제시한 것으로, 균형 있는 영양소 섭취, 올바른
[엠디데일리] 농촌진흥청은 강황이 비알코올성 지방간 억제에 효과가 있음을 동물실험을 통해 확인했다고 밝혔다.최근 당뇨, 비만 등의 생활습관병 환자가 늘면서 비알코올성 지방간 환자도 크게 늘었다. 일반적으로 간 무게의 5% 이상이 지방으로 쌓였을 때 지방간이라 하며, 현재 효과적인 치료법은 없는 상태다.지방간은 특별한 증상은 없으나 염증을 동반하면 간경화(간경변증)나 간암 등 심각한 합병증으로 진행된다.농촌진흥청은 강황에서 기능성 물질 10종을 분리하고, 이 중 가장 활성이 우수한 물질인 비스데메톡시커큐민(Bisdemethoxycur
[엠디데일리] 식약처 식품의약품안전평가원은 최근 맞춤형 치료와 함께 관심이 높아지고 있는 3D 프린팅을 활용한 첨단 의료기기의 신속한 제품화를 위해 제품개발 및 허가심사에 필요한 기준 및 가이드라인을 선제적으로 개발·제공할 계획이라고 밝혔다.[※3D 프린팅 의료기기 세계 시장 12년 0.1억불 → 25년 19억불(출처;Lux Research, 2013)] 그동안 연구· 개발중인 3D 프린팅 활용 품목들이 시행착오 없이 제품화되기 위해서는 제품 특성을 고려한 허가심사 기준 마련이 선제적으로 필요하다는 의견이 지속적으로 제기되
[엠디데일리]식품의약품안전처는 ’16년 1월부터 2월까지 해외 인터넷 사이트에서 다이어트 효과(85개)·성기능 개선(42개)·근육강화(83개)를 표방하며 판매하는 총 210개 제품을 수거 검사한 결과, 11개 제품에서 식품에 사용할 수 없는 유해물질이 검출되었다고 밝혔다. 유해물질이 검출된 제품에 대하여는 국내에 반입되지 않도록 관세청에 통관금지를, 방송통신심의위원회에 사이트 차단을 요청하였다.이번 수거·검사는 국내 소비자들이 해외 인터넷 사이트를 통해 식품을 직접 구매하는 경우가 늘어남에 따라 인터넷 사이트에서 다이어트 효과, 성
[엠디데일리] 질병관리본부(본부장 정기석)는 완연한 봄철에도 인플루엔자 유행이 지속되고 있음에 따라 손씻기 등 개인위생을 철저히 해 줄 것을 당부하였다. 인플루엔자 의사환자수(유사증상환자)는 제12주 30.1명(외래환자 1,000명당), 제13주 30.5명, 제14주(3.27~4.2) 31.0명(잠정치)으로 증가하였고, 7-18세 연령층에서 69.8명으로 가장 높았다고 밝혔다.또한 최근에는 인플루엔자 바이러스 중 B형 인플루엔자* 분리비율이 높게 나오고 있다고 설명하였다.따라서, 인플루엔자 감염 예방 및 확산 방지를 위해 올바른 손
[엠디데일리] 식품의약품안전처는 지난 2010년 이후 나트륨 줄이기 정책을 통해 일일 평균 나트륨 섭취량을 약 20%(’10년 4,878mg→’14년 3,890mg) 줄인데 이어 우리 국민의 건강한 식생활을 위한 두 번째 정책으로 당류 줄이기를 본격 추진한다고 밝혔다. 이를 위해 식약처는 가공식품을 통한 당류 섭취량을 1일 총 에너지 섭취량(열량)의 10% 이내로 낮추는 것을 목표로 다양한 세부 전략을 포함하는 「제1차 당류 저감 종합계획(‘16~’20)」을 발표하였다. 식약처가 조사한 바에 따르면 우리나라 어린이·청소년·
[엠디데일리] 정부가 7일 보건의 날을 맞아 당뇨병 예방·관리를 위해 단맛 줄이기 식습관 개선 대책을 본격적으로 추진한다.복지부는 이를 위해 국민들의 예방 수칙 실천에 초점을 두고 당뇨캠페인을 연중 실시하고 국민 식생활 공통 지침 발표 및 당류 저감 종합대책을 수립하기로 했다. 당류 저감 종합대책에는 덜 달게 먹는 식습관, 당류 정보 확대 등이 주요 내용으로 포함된다.지난 2014년 보건복지부의 국민건강영양조사 결과에 따르면 30세 이상 성인 3명 중 1명이 당뇨병(약 290만명)을 앓고 있거나 당뇨병 고위험군(약 650만명)에 속
[엠디데일리] 식품의약품안전처는 꽃놀이, 현장학습 등 야외활동이 많아지는 봄철에 식중독이 발생하지 않도록 식품 보관·섭취에 주의할 것을 당부했다.식약처의 최근 5년(2011~2015년)간 식중독 발생 현황 분석에 따르면 이 기간 연평균 식중독 환자 수는 6307명으로 이 중 32.3%인 2035명이 봄철인 4~6월에 발생한 것으로 나타났다.봄철에는 아침·저녁 기온이 쌀쌀해 음식물 취급에 대한 경각심이 떨어지고 야외활동으로 장시간 음식물이 방치되는 등 식품보관, 섭취, 개인위생에 대한 관리 부주의로 식중독이 발생하기 쉽다. 또 야산이
[엠디데일리] 보건복지부는 4월 4일 「응급의료 전용헬기(Air Ambulance)」(닥터헬기)로 이송한 환자수가 3,000명을 돌파했다고 밝혔다.닥터헬기는 도서?내륙산간 등 이송 취약지역 응급환자 이송을 위해 거점병원에 배치되어 요청 5분 내 의사 등 전문 의료진이 탑승?출동하고, 첨단 의료장비를 구비하여 응급환자 치료 및 이송 전용으로 사용하는 헬기를 말한다.보건복지부는 2011년 이후 6개 지역*을 닥터헬기 운영지역으로 선정하였고, 전북을 제외한 5개 지역에 닥터헬기를 배치하여 운영 중이다.2011년 9월 국내 최초로 운항을
[엠디데일리] 정진엽 보건복지부 장관은 4월 6일 판교 차바이오컴플렉스를 방문, 우리나라 줄기세포?재생의료 분야의 아시아 허브 도약을 위한 산?학?연?병 관계자의 의견을 청취하고 정부의 정책적 지원의지를 밝혔다.재생의료는 줄기세포치료, 유전자치료 등의 새로운 방법을 사용하여 기존의 의료기술로는 치료가 어려운 희귀?난치 질환 치료에 도움을 줄 수 있는 첨단의료분야로 미래 핵심산업 중 하나로 평가받고 있다.보건복지부는 올해 연두 업무보고를 통해 바이오헬스 7대 강국 도약을 비전으로 제시하면서, 첨단재생의료 분야 기술발전 및 산업육성을
[엠디데일리] 식약처 식품의약품안전평가원은 강력한 환각제로 알려진 ‘알킬 나이트리트(일명 ‘러시’)‘ 3개 성분이 신경독성 및 정신적 의존성이 있다는 것을 입증하고 해당성분을 마약류로 지정할 계획이라고 밝혔다.그동안 알킬 나이트리트는 의존성이 있다는 과학적 연구결과가 전 세계적으로 없어 국내에서 임시마약류로 지정·관리되어 왔다. 이번에 입증된 3개 성분은 이소부틸 나이트리트(isobutyl nitrite), 이소아밀 나이트리트(isoamyl nitrite), 부틸 나이트리트(butyl nitrite)등이다.[용어해설] 임시마약류 :
[엠디데일리]국민건강보험공단이 제44회 보건의 날(2016.4.7.)을 맞이하여 2010년~2015년 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 내용에 따르면, ‘당뇨병(E10~E14)’을 주진단명으로 진료를 받은 환자가 꾸준히 증가하여 2010년 202만명에서 2015년 252만명으로 24.6% 증가하였다고 밝혔다.또한, 남성이 여성보다 진료환자가 많은 것으로 나타났으며, 남성은 2010년 107만명에서 2015년 137만명으로 27.3% 증가, 여성은 2010년 95만명에서 2015년 115만명으로 21.4% 증가한 것으로 나타났다.진료
]엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 손문기)는 박근혜 대통령 멕시코 방문을 계기로 멕시코 연방보건안전보호위원회(멕시코 멕시코시티 소재)와 의약품 제조?품질관리(GMP) 분야 상호인정 등을 주요내용으로 하는 양해각서(MOU)를 4월 4일(멕시코 현지시간) 체결한다고 밝혔다.이번 양해각서는 우리나라와 멕시코간 GMP 상호인정 등으로 국내 제약기업의 멕시코 의약품 시장 진출을 지원하기 위해 추진하는 것이다.이날 양해각서 체결식에 우리측은 손문기 식약처장과 김관성 의약품안전국장 등 5명이 참석하며 멕시코측은 훌리오 살바도르 산체스 테포즈
[엠디데일리]식품의약품안전처(처장 손문기)는 세계보건기구(WHO)가 운영하는 ‘담배연구소간 네트워크(TobLabNet)’에 지난 3월 가입을 인정받았다고 밝혔다.‘TobLabNet’는 2005년 담배규제 기본협약(FCTC)에 따라 담배제품이나 연기 등 배출물 검사를 위한 시험법을 개발하고 표준화하기 위해 구성된 협의체로 미국(FDA), 영국(Department of Health), 캐나다(Health Canada), 일본(국립보건의료과학원, NIPH) 등 29개국 37개 기관이 가입되어 있다.]용어해설]담배규제기본협약(Framewo
[엠디데일리] 오는 7월부터 만 65세 이상 어르신의 틀니, 임플란트에 건강보험이 적용된다. 또 결핵 치료를 위한 비용은 비급여 항목을 제외하고는 전액 면제될 예정이다. 보건복지부는 이 같은 내용을 포함한 ‘국민건강보험법 시행령’과 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’ 개정안을 입법예고한다고 5일 밝혔다.개정안에 따라 틀니·임플란트 건강보험 요양급여 적용 연령이 현재 70세에서 65세까지 확대된다. 차상위에 대해서도 동일한 기준을 적용한다. 그동안 약 140~200만원을 부담했던 틀니 또는 임플란트 시술 비용이 약 53~65
[엠디데일리] 질병관리본부(본부장 정기석)는 경남과 제주지역에서 올해 첫 번째로 일본뇌염 매개모기인 ‘작은빨간집모기’를 확인(4월1일)함에 따라 전국에 일본뇌염 주의보를 발령한다고 밝혔다.이번에 확인된 ‘작은빨간집모기’는 지카바이러스를 옮길 수 있는 ‘흰줄숲모기’* 와는 다른 종류로, 올해 들어 국내에서는 ‘흰줄숲모기’ 성충은 아직 채집되지 않았다.보건당국은 매년 일본뇌염 유행예측 조사를 실시해 일본뇌염 매개모기를 최초로 발견한 때 주의보를 발령하고, 일본뇌염 환자 발생 또는 매개모기의 밀도가 높거나, 채집된 모기에서 일본뇌염 바이
[엠디데일리] 건강보험심사평가원은 보건의료 빅데이터의 민간 이용 활성화 및 지역 의료기관·학계·산업계와 소통을 강화하기 위해 4월 1일부터 7개 지원 내 보건의료빅데이터센터를 운영한다. 7개지원은 서울·부산·대구·광주·대전·의정부·전주지원등으로 심평원은 2014년 4월 본원에 보건의료빅데이터센터를 개소한 이래 대용량의 데이터를 분석·처리할 수 있는 IT 인프라를 갖추고, 전 국민 진료내역·의약품·의료자원·의료 질 평가 정보 등 3,264억건에 달하는 고품질의 방대한 보건의료빅데이터를 민간에 제공하고 있다.2015년 12월 심평원 본
[엠디데일리] 행정자치부가 국민이 체감하는 정부3.0 공공데이터 개방을 위해 ‘국가중점데이터’ 22개 분야를 올해 조기 개방할 계획이다. 정부는 2017년까지 36대 분야를 개방하는 ‘국가 중점데이터 개방계획’을 수립하였고, 지난해 부동산·건축·상권정보 등 11개 분야 개방을 완료했다. 이어 올해 상반기에는 식의약품종합정보·국가통계정보 등 10개 분야를, 하반기에는 조달정보·국가재난정보 등 12대 분야를 개방해 지난해에 이어 올해까지 총 33개 분야의 개방을 완료할 예정이다. 정부는 지난 3월까지 ▲지방재정정보(행정자치부), ▲식의
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 손문기)는 프로포폴, 졸피뎀 등 향정신성의약품을 대상으로 ‘마약류통합관리시스템’ 시범사업을 오는 7월부터 11월까지 실시한다고 밝혔다.‘마약류통합관리시스템’은 제조?수입?유통?소비 등 마약류의약품 취급의 모든 과정을 추적관리하는 시스템으로 지난해 마약에 대해 시범사업을 실시하였으며 올해는 향정신성의약품을 대상으로 실시한다.지난 `15년 시범사업에는 병의원, 약국, 도매업체등 369개소가 참여한 바 있다.‘마약류통합관리시스템’ 시범사업에 참여를 원하는 병의원, 약국, 도매업체 1,000여 곳을 모집