라이트홀딩스(주)(대표 유두환)는 지난 14일 의료기기분야 한중합작기업인 유매직과 함께 중국내 병원 및 의료기기 유통 등 헬스케어시장에 비대면 협업 솔루션 및 결재시스템 서비스 제공에 관한 업무협약(MOU)를 체결하고 본격적인 아시아 시장 진출에 나선다고 밝혔다. 라이트홀딩스는 가상현실(VR)전문기업에서 출발해 다양한 암호화폐 금융플랫폼을 기반으로 이미 병의원 등 의료서비스, 여행, 인터넷 쇼핑몰, 언택트 교육 플랫폼, 해외 부동산 등 다양한 사용처를 확보해 제주도 기반으로 한 국내 뿐만 아니라, 베트남,
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 「약사법」 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다.A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터 7월 30일까지, 시중에서 구입한 공산품 마스크를 자사의 비말차단용 마스크 포장에 넣어 574만개(시가 17.1억원 상당)를 제조·판매했고,
[엠디데일리] 보건복지부(장관 권덕철)는 농림축산식품부(장관 김현수), 식품의약품안전처(처장 김강립)와 공동으로 국민의 건강하고 균형잡힌 식생활 수칙을 제시하는 「한국인을 위한 식생활지침」을 4월 14일 발표하였다.식생활지침은 건강한 식생활을 위해 일반 대중이 쉽게 이해할 수 있고 일상생활에서 실천할 수 있도록 제시하는 권장 수칙으로, 「국민영양관리법」에 근거하여 2016년 「국민 공통 식생활지침」을 발표한 이후 5년 만에 마련되었다.「국민영양관리법」제14조
[엠데데일리] 식약처(김강립 처장)는 4월 12일 ㈜녹십자社가 미국 모더나社 코로나19 백신의수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발되었으며, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’으로 국내 허가된 ‘화이자社 코미나티주’와 동일한 플랫폼이다.식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단
[엠디 데일리] 지난 8일 잠정 연기·보류됐던 아스트라제네카(AZ)백신 예방접종이 12일부터 재개된다. 다만 유럽의약품청(EMA)과 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 등의 분석 결과를 토대로 30세 미만은 아스트라제네카 백신 접종 대상에서 제외됐다.코로나19 예방접종대응추진단은 11일 열린 정례 브리핑에서 “2분기 접종 일정 계획에 따라 12일부터 아스트라제네카 백신 접종을 재개한다”고 밝혔다.이에 따라 지난 8일부터 접종이 보류·연기됐던 특수학교 종사자와 유치원·초중고교 보건교사, 감염 취약시설 종사자, 60세 미만 등에 대한 접
[엠디데일리] 식품의약품안전처 김강립처장은 7일 “㈜한국얀센에서 지난 2월 27일 허가 신청한 코비드-19 백신 얀센주에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 추후 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다”고 밝혔다.이날 얀센사 코로나19 백신 최종점검위원회 회의결과 브리핑에 나선 김 처장은 “이 백신은 국내에서 세 번째로 허가받는 코로나19 백신이며, 유럽·미국·스위스 등 35개 국가와 세계보건기구에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다”며 이같이 설명했다.이어 “식약처는 3중의 자문절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증해 ㈜한
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 고가의 식재료인 철갑상어알(캐비아)과 송로버섯을 식약처에 수입신고 하지 않고 밀반입하거나, 식품제조‧가공업 등록을 하지 않고 제조‧판매한 7개 업체 관련자를 「수입식품안전관리특별법」 등 위반 혐의로 검찰에 송치했다.주요 위반 내용은 ▲무등록 식품제조·가공(2곳) ▲변경 등록하지 않은 장소에서 식품제조·가공(1곳) ▲무신고 수입․판매(3곳) ▲유통기한 등 무표시 식품 제조·판매(1곳) 등이다.A업체는 최근 2년 동안 식품제조R
[엠디데일리] 특이 혈전 발생과 연관성이 있을 가능성이 제기돼 한시적으로 일부 접종이 보류된 아스트라제네카 백신을 다시 접종할지 여부가 이번 주말 결정된다.코로나19 예방접종 대응 추진단은 8일 오후 “국내외 동향과 이상 반응 발생 현황 등을 면밀 검토해 일부 보류된 아스트라제네카 백신 접종의 재개 여부를 주말 중 결정하겠다”고 밝혔다.이를 위해 추진단은 이날 혈전 전문가 자문단 회의를 열고, 이후 백신 전문가 자문단 회의와 예방접종전문위원회 논의를 가질 예정이다.앞서 추진단은 7일 코로나19 백신전문가 자문회의 결과를 토대로 국민
최근 유전자 기반의 생명공학 기술 전문업체 ㈜큐브메디컬(대표김희태,오른쪽)은 헬스케어3.0플랫폼 업체 ㈜힐랜드(대표 허성민)와 업무협약을 체결하고 유전자 검사 플랫폼 및 헬스케어3.0 상품분야에서 협업하기로 했다고 지난 6일 밝혔다.㈜큐브메디컬은 DTC(Direct to Customer 소비자 직접의뢰) 유전자 검사기관이며 헬스케어 및 웰니스, 뷰티검사와 관련해 특화된 서비스를 제공 중이다.㈜힐랜드는 전국적으로 바이오 호텔과 유통망을 갖춘 헬스케어3.0 플랫폼을 운영하는 회사다.두 회사는 이번 업무협약을 통해 차별화된 융합 의료서비
여성전문병원 수원강남여성병원 성영모원장은 가톨릭의대 성빈센트병원에 코로나19 극복 발전기금을 지난 7일 1,000만원을 성빈센트병원 주진덕 의무원장에게 전달했다.이번 발전기금은 경기 남부지역 거점병원으로서 코로나19 극복을 위해 환자 치료와 지역사회 확산 방지를 위해 애쓰고 있는 성빈센트병원의 노고에 관내 지역의료기관으로서 뜻을 같이 하기 위해 마련됐다.이날 행사에는 강남여성병원 성영모 병원장(사진 가운데), 성빈센트병원 주진덕 의무원장, 윤주희 산부인과 과장 외 사회적 거리두기 실천의 일환으로 최소 인원의 병원의관계자들이 참석했다
우리 나라 월드 클래스(World-class) 꽃차교육이 4월18일부터 일본인들을 대상으로 시작된다.사단법인 꽃차문화진흥협회 송희자회장은 1일 “꽃차문화진흥협회 일본 대표부를 통해 수강생을 모집, 4월과 5월 각각 월 1회 ‘꽃차클래스’를 개강하고 이어 6월부터는 꽃차마이스터 자격증 과정을 신설하여 본격적인 한국꽃차 교육에 나설 계획”이라고 밝혔다.이번 일본인들을 대상으로 실시하는 비대면 온라인 꽃차교육은 한국에서는 송희자 협회장이 전담하고 통역은 한국 내 거주하고 있는 오오야마 미요(大山美代)씨가 전담해준다.현재 일본에서는 신카이
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 과학적으로 검증된 방식으로 개발된 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 시스템’을 국내 제약업체가 도입할 수 있도록 적극 지원한다.의약품은 보다 우수한 품질의 의약품을 생산하기 위해 허가 이후에도 제조설비나 첨가제 등의 변경사항이 계속하여 발생하는데, 제품 개발단계부터 ‘QbD 시스템’을 적용한다면 변경사항 발생 시 식약처에서 인정한 범위 내에서는 업체 자체적으로 유연하게 대처할 수 있다.또
□승진▲식품의약품안전처 차장 김진석▲식품의약품안전평가원장 서경원□전보▲기획조정관 한상배▲ 식품안전정책국장 이승용 ▲식품의약품안전평가원 의약품심사부장 박윤주 ▲ 안전평가원 의료제품연구부장 손수정[이상 21.3.31자]
웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프 ‘이오패치’가 국내에서 첫 출시되었다. ‘이오패치’는 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 사용자에게 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기로서 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 상용화에 성공했다. 4월 초 휴온스몰에서 1개당 약 4만원(한달치 36만원)에 판매할 예정이다. 이오플로우(대표 김재진)는 지난 29일 오후 서울 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 신제품 ‘이오패치’에 대한 기자간담회를 갖고 국내 의료진과 당뇨인들에게 기존 인슐린 투약과 인슐린
[엠디저널] 2월부터 우리나라도 코로나19 예방을 위한 백신 접종이 시작된다. 지난달 28일 발표된 정부 계획대로 코로나19 집단 면역체계를 만들기 위해 순차적으로 의료진, 고령자, 위험감염군 순으로 진행된다. 과연 나는 어떤 종류의 코로나19 예방백신을 맞게 되며, 코로나19 백신 부작용으로부터 안전할 수 있을까?결론부터 말한다면 백신 접종은 COVID-19로부터 자신과 다른 사람을 보호하기 위해 취할 수 있는 여러 조치 중 하나다. 일부 사람들에게 중증 질환이나 사망을 초래할 수 있으므로 COVID-19 면역력을 갖추는 것은 매
제 23대 서울특별시의사회 새 대의원회에 새 의장으로 이윤수원장(명동 이윤수 조성완비뇨기과병원장)이 선출됐다. 제35대 서울시의사회 새 회장에는 박명하 원장이 선출됐다.이날 서울시의사회 회장 선거와 함께 이뤄진 차기 대의원회 의장 선거에서는 기호 2번 이윤수 후보가 총 165표 가운데 90표를 득표해 차기 의장으로 선출됐다.한편 서울특별시의사회 3명의 후보가 출마헌 이번 선거에서는 총 163명이 참여한 1차 투표에서 기호 1번 이태연 후보가 56표, 기호 2번 박명하 후보가 76표, 기호 3번 이인수 후보가 29표를 득표했다.1차
이비인후과 전문병원인 하나이비인후과병원 이상덕 병원장이 제4기 대한전문병원협의회 회장에 26일 취임했다.대한전문병원협의회는 26일 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 열린 9차 정기총회에서 하나이비인후과 이상덕 병원장이 제4기 회장으로 선출했다. 임기는 2024년 3월까지 3년이다.이 날 회의는 '사회적 거리두기' 등 코로나19 방역수칙에 맞춰 진행됐다. 참석자 역시 전국 50개 전문병원 이사장, 병원장 등 100명 미만으로 제한했다. 앞서 지난 1월 29일 '대한전문병원협의회 회장 추천위원회'는 서울 마포 병원
고주파로 체온을 높여 면역력 향상에 도움을 주는 의료가전 '온체'가 제품 런칭에 앞서 BI를 공개했다.공개된 BI는 인체의 곡선을 형상화한 브랜드 이름에 빨간색으로 따뜻한 느낌을 부여해 체온과 면역력의 상관관계에 대한 상징성을 부여했다.고주파는 이미 온열암치료는 물론 비만관리 등 미용치료에 널리 사용되고 있으며, 최근 가정에서 쉽게 고주파를 활용해 건강관리를 할 수 있는 제품이 다수 소개되고 있다.온체 관계자는 “고주파와 관련된 치료기기와 가전제품에 관한 오랜 연구와 노하우가 집약됐다”면서 “가정에서도 언제나 안전하게
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 맞춤형화장품 제도 활성화를 위해 행사장, 박람회 등에서 한시적으로 영업할 수 있는 신고 절차를 마련하는 내용의「화장품법 시행규칙」개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 6일까지 의견을 받는다고 밝혔다.식약처는 이번 개정 추진으로 개인별 피부타입과 취향을 반영한 맞춤형화장품이 소비자에게 보다 가까이 다가갈 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 화장품 산업에 활력을 더하고 동시에 안전한 화장품이 공급되도록 규제를 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔다.이번 개정안의 주요내용은 맞춤형화장품 판매업
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통을 담당하는 도매상 관리기준을 강화하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 24일까지 의견을 받는다.식약처는 이번 개정추진으로 의약품의 제조에서 사용에 이르는 모든 단계에서 품질이 유지될 수 있도록 관리기준을 높이고 관련 업계에서 기준에 적합한 유통관리 체계를 갖추도록 철저히 관리하겠다고 밝혔다.개정안에 주요 내용은 ▲의약품 운송 설비의 적정온도 유지 기록·관리 장비 설치 의무화 및 처분기준 마련