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기사 (전체 1,318건)
식약처, 유통 의약품 품질관리 수준 높인다
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통을 담당하는 도매상 관리기준을 강화하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 24...
이영복 기자  |  2021-03-25 14:53
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“4월부터 어르신들 예방접종을 시작합니다.”
[엠디데일리] 코로나19 예방접종 대응추진단(단장 정은경)은 오는 4월부터, 75세 이상 어르신들을 시작으로 65세 이상 고령층에 대한 접종을 시작하며, 일부 만성질환자(투석환자 등), 특수교육‧장애아보육...
이영복 기자  |  2021-03-16 15:43
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송희자회장,꽃차산업 발전위해 "새로운 식품원료 인정제도' 필요.
최근 식품에 사용할 수 있는 목련꽃,장미꽃,수레국화꽃 등에 대해 식품의약품안전처가 꽃잎 사용만으로 규제한 것에 대해 공동민원의 필요성이...
김영학 대기자  |  2021-03-16 08:44
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백신·치료제 등 의료제품, 신속심사·긴급사용 근거 마련
[아이팜뉴스] 코로나19 대유행 등 공중보건 위기상황 대응에 필요한 백신·치료제·마스크·진단키트 등 위기대응 의료제품의 신속한 허가·심...
이영복 기자  |  2021-03-09 18:08
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화이자백신 ‘코미나티주’ 품목허가…만 16세이상 대상
[ [엠디데일리] 식품의약품안전처가 mRNA 백신으로는 국내 처음으로 화이자백신 ‘코미나티주’에 대해 16세 이상을 대상으로 허가를 결...
이영복 기자  |  2021-03-05 19:49
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식약처, 얀센社 코로나19 백신 허가심사 착수
[엠디데일리] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1...
이영복 기자  |  2021-03-01 12:46
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식약처 중앙약심 “화이자 백신, ‘코미나티주’ 16세 이상 허가 권고”
[엠디데일리] 중앙약사심의위원회 오일환 위원장은 26일 “중앙약사심의위원회 의견을 종합할 때 한국 화이자제약주의 코로나19 백신 코미나...
이영복 기자  |  2021-02-26 22:13
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한국인 사망원인 1위 암 질환, K-의료 빅데이터로 극복한다
[엠디데일리] 보건복지부는 암, 심뇌혈관, 호흡기 질환 등 한국인 3대 사망원인 질환에 특화된 K-의료 빅데이터를 구축해 개인 맞춤형 ...
이영복 기자  |  2021-02-25 20:43
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“화이자 백신, 94% 이상 예방효과…16세 이상 접종 허가 타당”
[엠디데일리] 식약처 검증자문단은 23일 화이자의 코로나19 백신 코미나티주가 연령·기저질환과 무관하게 94% 이상의 예방효과를 보임에 따라 투여대상 연령으로 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다는 의견을 밝혔...
이영복 기자  |  2021-02-23 21:42
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식약처 코로나19 백신 국가출하승인 기능 보강
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)와 행정안전부(장관 전해철)는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다고 밝혔다.국가출하승인은 백신 등 생물학적 제제의 일관성, 안전성 및...
이영복 기자  |  2021-02-23 13:23
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질병관리청-SKB-노바백스 백신 공급 계약 체결
[엠디데일리] 질병관리청은 지난 16일 오전 10시 질병관리청에서 SK바이오사이언스(대표 안재용)와 코로나19 노바백스 백신 공급 계약...
이영복 기자  |  2021-02-21 21:07
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내년 국산 코로나 백신 접종 목표…올해 임상시험 비용 1300억 지원
[엠디데일리] ] 정부가 내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정하고 집중 지원하기로 했다.또 국산 치료제·백신 개발에 가장 큰 애로사항...
이영복 기자  |  2021-02-19 23:22
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‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’개정 
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안을 2월 1...
이영복 기자  |  2021-02-19 13:44
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질병청, 코로나19 예방접종센터 설치 차질 없이 준비
[엠디데일리] 질병관리청은 18일 코로나19 백신의 도입 시기 및 물량을 고려해 중앙(1곳)-권역(3곳)-지역(약 250곳) 예방접종센...
이영복 기자  |  2021-02-18 17:45
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식약처, 코로나19 백신 국내 첫 국가출하승인
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국아스트라제네카㈜가 1월 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7...
이영복 기자  |  2021-02-17 17:41
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김강립 식약처장, 코로나19 백신 제조업체 방문
[엠디데일리] 식품의약품안전처 김강립 처장은 2월 15일 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’를 위탁받아 생산하는 성남...
이영복 기자  |  2021-02-15 22:48
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식약처, 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가
[엠디데일리]] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 10일 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 ㈜한국아스트라제네카...
이영복 기자  |  2021-02-11 11:09
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식약처, 코로나19 항체치료제 ‘셀트리온 ‘렉키로나주’  허가
[엠디데일리] 식약처는 5일 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최, 셀트리온이 지난해 12월 29일 허가 신청한 코로나19 항...
이영복 기자  |  2021-02-06 20:17
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식약처, 임상 조건부 허가제도 개선
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다.임상 조...
이영복 기자  |  2021-02-04 18:52
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코백스-화이자 코로나19백신 특례수입승인
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)로 부터 공급받을 예정인 화이자社의 코로나19...
이영복 기자  |  2021-02-03 22:54
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