- 심장 재동기화 치료기기(CRT)에 적용되는 알고리즘
- CRT 이식 환자 고유의 심장리듬에 따라 치료를 자동조절하는 최신기술
- 불필요한 우심실 박동과 심방세동 발생 위험 등 감소 효과
메드트로닉 고유의 심부전 치료 알고리즘인 어댑티브씨알티 (AdaptivCRT®)를 통해 치료한 환자에서 심방세동(AF)의 위험이 약 50퍼센트 감소했음이 최근의 임상연구들을 통해 밝혀졌다.
메드트로닉이 개발한 AdaptivCRT® 기술은 비바(Viva®) 등 이 회사의 심장 재동기화 치료기기(CRT)에 적용되고 있으며, 지속적으로 환자 본연의 심장리듬을 유지하고 불필요한 우심실(RV) 박동을 최소화하는 특징이 있다. 이번 AdaptiveCRT 연구결과는 미국 심부전 학회 17차 연례 회의(the Heart Failure Society of America’s 17th Annual Scientific Meeting)에서 최신 주요 연구(late breaking clinical trial)에 선정 및 발표되었다.
CRT가 심부전 관련 증상을 개선하고 환자의 입원률 및 사망률을 줄여준다는 점은 그간 꾸준히 증명되어 왔지만, 환자에 따라서는 이 치료에 대해 완전한 반응을 보이지 않았다. 심부전은 진행성 질환으로, 이 질병을 가지고 있을 경우 심방세동으로 진전될 가능성이 더 높아진다[1]. 이는 결국 의료비용의 증가, 심부전 증상의 악화, 사망률 증가와 직결되는데 이러한 요소들은 공통적으로 CRT 치료반응저하와 관련이 있다. 실제로 뉴욕 심장학회(NYHA)가 규정한 심부전 증상 단계와 심방세동(AF)의 유병률 간에는 직접적인 연관이 있으며, NYHA 기준 1단계이자 가장 낮은 단계인 ‘증상이 없는 환자’에서는 4퍼센트, 4단계에 처한 환자에서는 40퍼센트가 심방세동을 함께 가지고 있다[2]. 그리고 불필요한 우심실 박동을 최소화하면 심방세동의 위험이 낮아진다는 사실이 이전의 연구들을 통해 알려져 있다[3] [4] [5].
AdaptivCRT® 기술은 환자 고유의 심장 리듬을 활용해 지속적으로 CRT 치료방식을 자동 조정해 준다. 이번 미국 심부전 학회에서 발표된 연구 결과에 따르면 이 기술의 적용을 받은 환자들에서 기존 CRT를 사용한 환자들에 비해 우심실 박동(RV Pacing)이 34 퍼센트 감소했다. 또한 AdaptivCRT® 의 혜택을 받은 환자들이 기존 CRT 사용 환자들에 비해 ‘48시간 이상 연속 심방세동 상태’에 처해질 위험(risk of spending 48 consecutive hours or more in AF)이 46 퍼센트 낮은 것으로 장기 연구 결과에서 나타났다.
이미 이전 연구들을 통해 AdaptivCRT® 기술이 심부전 환자의 CRT 치료에 대한 반응률을 높이고, CRT 기기 이식 1년 이내 심부전으로 인해 입원할 확률이 지금까지의 CRT들에 비해 21 퍼센트 감소하는 것으로 나타난 바 있다[6]. 이번 연구발표를 통해 AdaptivCRT® 기술의 안전성과 유효성이 재확인된 것이다.
메드트로닉 심장리듬질환 부문 총괄 부사장인 데이비드 슈타인하우스(David Steinhaus) 박사는 “AdaptivCRT® 기술은 개별 환자 고유의 심장리듬에 맞춰 CRT 치료방식을 지속적, 자동적으로 조절해 주는 최신의 치료접근”이라면서 “이번에 발표된 연구결과들은 심부전이나 관련질환인 심방세동 발병률이 높은 연령에 이른 ‘베이비부머’ 세대에게는 더욱 큰 의미가 있을 것”이라 말했다.
AdaptivCRT® 알고리즘이 적용된 메드트로닉의 CRT-D 제품인 비바(Viva®)는 한국에서는 지난 7월 정식 출시되어 보험급여가 되고 있으며 유럽에서는 2012년, 미국에서는 2013년 5월부터 사용되기 시작했다.
Adaptive CRT 연구에 대해
Adaptive CRT 연구는 이 알고리즘에 의해 전달되는 조정 좌심실 박동(sLVP)의 임상적 효용을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 이중맹검 국제임상이다. AdaptiveCRT 알고리즘을 적용한 환자(치료군)과 기존의 CRT 제품을 사용하면서 심전도 최적화를 진행한 환자(대조군)를 2대1 비율로 임의배정했다. 모든 환자들은 6개월 및 12개월 시점에서 추적조사를 했으며, 연구 종료시점까지 매 6개월마다 이 조사는 진행되었다.
메드트로닉에 대해
미국 미네아폴리스에 본사를 둔 메드트로닉은 1949년 창립되었으며 신장신경 차단술, 심박동기와 제세동기 이식술, 척수자극술, 뇌심부자극술, 최소침습적 방식의 대동맥 판막 치환술, 척추고정술, 관상동맥 및 말초동맥에서의 스텐트 이식술, 네비게이션을 활용한 수술 등 수많은 분야에서 혁신적인 제품들을 소개하여 환자의 고통 경감과 건강 회복, 그리고 생명 연장에 이바지하고 있다. 국내 지사는 1987년 설립되었다.
[1] Wang TJ, Larson MG, Levy D, et al. Temporal relations of atrial fibrillation and congestive heart failure and their joint influence on mortality: the Framingham Heart Study. Circulation. 2003;107:2920-5.
2 Andersen HR, Nielsen JC, Thomsen PE, Thuesen L, Mortensen PT, Vesterlund T et al. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet 1997;350:1210?6.
3 Lamas, G, Lee, KL, Sweeney, MO, et al for the Mode Selection Trial in Sinus-Node Dysfunction N Engl J Med 2002; 346:1854-1862
4 Sweeney MO, Bank AJ, Nsah E, Koullick M, Zeng QC, Hettrick D, Sheldon T, Lamas GA; Search AV Extension and Managed Ventricular Pacing for Promoting Atrioventricular Conduction (SAVE PACe) Trial. Minimizing ventricular pacing to reduce atrial fibrillation in sinus-node disease. N Engl J Med 2007;357:1000-1008.
5 Maisel WH, Stevenson LW. Atrial fibrillation in heart failure: epidemiology, pathophysiology, and rationale for therapy. Am J Cardiol. 2003;91:2D-8D.
6 Tarab AD, et al. ISPOR 2012