□승진▲식품의약품안전처 차장 김진석▲식품의약품안전평가원장 서경원□전보▲기획조정관 한상배▲ 식품안전정책국장 이승용 ▲식품의약품안전평가원 의약품심사부장 박윤주 ▲ 안전평가원 의료제품연구부장 손수정[이상 21.3.31자]
웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프 ‘이오패치’가 국내에서 첫 출시되었다. ‘이오패치’는 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 사용자에게 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기로서 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 상용화에 성공했다. 4월 초 휴온스몰에서 1개당 약 4만원(한달치 36만원)에 판매할 예정이다. 이오플로우(대표 김재진)는 지난 29일 오후 서울 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 신제품 ‘이오패치’에 대한 기자간담회를 갖고 국내 의료진과 당뇨인들에게 기존 인슐린 투약과 인슐린
[엠디저널] 2월부터 우리나라도 코로나19 예방을 위한 백신 접종이 시작된다. 지난달 28일 발표된 정부 계획대로 코로나19 집단 면역체계를 만들기 위해 순차적으로 의료진, 고령자, 위험감염군 순으로 진행된다. 과연 나는 어떤 종류의 코로나19 예방백신을 맞게 되며, 코로나19 백신 부작용으로부터 안전할 수 있을까?결론부터 말한다면 백신 접종은 COVID-19로부터 자신과 다른 사람을 보호하기 위해 취할 수 있는 여러 조치 중 하나다. 일부 사람들에게 중증 질환이나 사망을 초래할 수 있으므로 COVID-19 면역력을 갖추는 것은 매
제 23대 서울특별시의사회 새 대의원회에 새 의장으로 이윤수원장(명동 이윤수 조성완비뇨기과병원장)이 선출됐다. 제35대 서울시의사회 새 회장에는 박명하 원장이 선출됐다.이날 서울시의사회 회장 선거와 함께 이뤄진 차기 대의원회 의장 선거에서는 기호 2번 이윤수 후보가 총 165표 가운데 90표를 득표해 차기 의장으로 선출됐다.한편 서울특별시의사회 3명의 후보가 출마헌 이번 선거에서는 총 163명이 참여한 1차 투표에서 기호 1번 이태연 후보가 56표, 기호 2번 박명하 후보가 76표, 기호 3번 이인수 후보가 29표를 득표했다.1차
이비인후과 전문병원인 하나이비인후과병원 이상덕 병원장이 제4기 대한전문병원협의회 회장에 26일 취임했다.대한전문병원협의회는 26일 서울 밀레니엄 힐튼호텔에서 열린 9차 정기총회에서 하나이비인후과 이상덕 병원장이 제4기 회장으로 선출했다. 임기는 2024년 3월까지 3년이다.이 날 회의는 '사회적 거리두기' 등 코로나19 방역수칙에 맞춰 진행됐다. 참석자 역시 전국 50개 전문병원 이사장, 병원장 등 100명 미만으로 제한했다. 앞서 지난 1월 29일 '대한전문병원협의회 회장 추천위원회'는 서울 마포 병원
고주파로 체온을 높여 면역력 향상에 도움을 주는 의료가전 '온체'가 제품 런칭에 앞서 BI를 공개했다.공개된 BI는 인체의 곡선을 형상화한 브랜드 이름에 빨간색으로 따뜻한 느낌을 부여해 체온과 면역력의 상관관계에 대한 상징성을 부여했다.고주파는 이미 온열암치료는 물론 비만관리 등 미용치료에 널리 사용되고 있으며, 최근 가정에서 쉽게 고주파를 활용해 건강관리를 할 수 있는 제품이 다수 소개되고 있다.온체 관계자는 “고주파와 관련된 치료기기와 가전제품에 관한 오랜 연구와 노하우가 집약됐다”면서 “가정에서도 언제나 안전하게
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 맞춤형화장품 제도 활성화를 위해 행사장, 박람회 등에서 한시적으로 영업할 수 있는 신고 절차를 마련하는 내용의「화장품법 시행규칙」개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 6일까지 의견을 받는다고 밝혔다.식약처는 이번 개정 추진으로 개인별 피부타입과 취향을 반영한 맞춤형화장품이 소비자에게 보다 가까이 다가갈 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 화장품 산업에 활력을 더하고 동시에 안전한 화장품이 공급되도록 규제를 합리적으로 개선해 나가겠다고 밝혔다.이번 개정안의 주요내용은 맞춤형화장품 판매업
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통을 담당하는 도매상 관리기준을 강화하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 24일까지 의견을 받는다.식약처는 이번 개정추진으로 의약품의 제조에서 사용에 이르는 모든 단계에서 품질이 유지될 수 있도록 관리기준을 높이고 관련 업계에서 기준에 적합한 유통관리 체계를 갖추도록 철저히 관리하겠다고 밝혔다.개정안에 주요 내용은 ▲의약품 운송 설비의 적정온도 유지 기록·관리 장비 설치 의무화 및 처분기준 마련
경기 북부 최대 규모의 의정부을지대학교병원이 4년여의 여정 끝에 모든 준비를 마치고 환자를 맞는다. 의정부을지대학교병원(원장 윤병우)은 오는 29일 모든 진료과의 외래 진료를 실시하고, 응급의료기관은 4월 중순부터 운영에 들어간다고 24일 밝혔다. 의정부을지대병원은 지상 15층, 지하 5층 규모로, 총 902병상을 갖췄다. ▲심혈관센터 ▲로봇수술센터 ▲뇌신경센터 ▲척추관절센터 ▲소화기센터 ▲여성센터 ▲난임센터 ▲내분비센터 등 8개 전문진료센터를 비롯해 총 31개 진료과를 운영한다.국내 유수 병원의 저명한 의료진을 대거
[엠디데일리] 한독(대표이사 김영진, 백진기)의 No.1 근육통·관절염 치료제 ‘케토톱(성분명: 케토프로펜)’이 동전 크기의 미니 파스 ‘케토톱 핫 미니’를 출시했다.케토톱 핫 미니는 지름 2.8cm의 원형으로 손가락, 무릎 등 굴곡진 부위는 물론 어깨와 등을 비롯한 전신의 국소 부위 통증을 집중적으로 치료할 수 있다. ‘케토톱 핫 미니’는 냄새가 없는 것이 가장 큰 특징이다. 혼자서도 부착하기 쉬운 미니 사이즈이며 부착 시 눈에 띄지 않는 살구색으로 깔끔하게 사용할 수 있다.‘케토톱 핫 미니’는 케토프로펜과 VBE(바닐릴부틸에테르
[엠디데일리] 코로나19 예방접종 대응추진단(단장 정은경)은 오는 4월부터, 75세 이상 어르신들을 시작으로 65세 이상 고령층에 대한 접종을 시작하며, 일부 만성질환자(투석환자 등), 특수교육‧장애아보육 및 보건교사, 보건의료인, 사회필수인력 등 1,200만 명을 목표로 예방접종을 실시하는 ‘코로나19 예방접종 2분기 시행계획’ 을 발표하였다. 이번 시행계획은 ‘코로나19 예방접종 계획’(1.28일)에서 제시한 접종우선순위를 바탕으로, ‘코로나19 예방접종 2~3월 시행계획’ (2.15일)의 진행상황과 최근 구체화된 백
[엠디데일리] 한독(대표이사 김영진, 백진기)의 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋(NatureSet)’이 리뉴얼 론칭을 하고 ‘종합비타민 팩’, ‘루테인아스타잔틴 캡슐’ 신제품 2종과 ‘오메가루테인 캡슐’의 패키지 변경 제품을 출시했다.‘네이처셋’은 리뉴얼 론칭을 하며 ‘How do you feel today?(오늘 하루 어땠어?)’라는 브랜드 슬로건을 공개했다. 소비자에게 하루의 건강을 돌아볼 수 있도록 질문하고, 매일 더 건강해지는 일상을 위해 ‘네이처셋’이 건강 관리 파트너가 되길 약속한다는 의미다.제품별 특장점을 강조할 수 있는
최근 식품에 사용할 수 있는 목련꽃,장미꽃,수레국화꽃 등에 대해 식품의약품안전처가 꽃잎 사용만으로 규제한 것에 대해 공동민원의 필요성이 제기됐다.아울러 금계국, 천일홍, 도라지꽃,인삼꽃 등에 대해서도 식용 가능한 꽃으로 지정돼야 한다는 의견이 제시됐다.지난 3월 6일 전남 담양에서 (사)꽃차문화진흥협회 주최로 열린 “꽃차시장의 발전방향과 문제점 해결방안”이란 주제로 열린 2021년 정기워크샵에서 송희자회장은 (머루랑 다래랑 대표) ‘꽃차시장의 문제점 해결방안’이란 주제발표를 통해 이같이 주장했다.송희자회장은 “꽃차산업의 유지와 발전
[아이팜뉴스] 코로나19 대유행 등 공중보건 위기상황 대응에 필요한 백신·치료제·마스크·진단키트 등 위기대응 의료제품의 신속한 허가·심사를 비롯해 긴급한 사용과 안정적 공급을 위한 법적 기반이 마련됐다. 식품의약품안전처는 9일 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법(‘공중보건 위기대응 의료제품 특별법’)’을 제정·공포했다고 밝혔다.이에 따라 위기대응 의료제품이 위원회의 심의를 거쳐 ‘예비 위기대응 의료제품’으로 지정되면 우선 심사와 수시동반심사, 동시심사 등 신속한 허가와 심사가 가능해진다. 제정된 ‘
지난 달 국내 첫 출시된 프리미엄 스킨케어 '프리바아르간 오일'이 오는 11일 오후 8시 네이버라이브 쇼핑(https://shoppinglive.naver.com/livebridge/81745)에 먹는 아르간오일인 ‘프리미엄 엑스트라버진 아르간오일’과 함께 선보인다.지난 달 출시 이래 꾸준한 주목을 받고 있는 ‘프리바아르간’ 오일은 모로코에서만 자생하는 아르간나무 열매씨앗의 속알맹이를 냉압착해 만든 오일이다. 불포화지방산과 비타민E함량이 풍부해 식용 뿐 아니라 미용 분야에서도 널리 활용되고 있다.프리바아르간오일은 기존
[ [엠디데일리] 식품의약품안전처가 mRNA 백신으로는 국내 처음으로 화이자백신 ‘코미나티주’에 대해 16세 이상을 대상으로 허가를 결정했다.김강립 식약처장은 5일 브리핑을 열고 “한국 화이자제약 주식회사에서 허가 신청한 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종 결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다”고 밝혔다. 식약처는 이날 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하고 이 같이 결정했다. 이 회의는 코로나19 백신 허가심사 과정의 마지막 단계로, 오일환 중앙약사심의위원회 위원장을 포함한 외부 전문가 3명과 식약처 내부
[엠디데일리] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며, 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단,
다우진유전자연구소는 사우디아라비아의 글로벌 기업 AFG와 자사에서 개발한 코로나 진단키트 수출을 위한 업무협약을 최근 체결했다고 밝혔다.연구소는 작년 식품의약품안전처로부터 3종의 코로나진단키트에 대해 수출허가를 받았으며, 최근 개발한 코로나진단키트가 사우디아라비아 FDA에 등록되는 등 수출을 위한 본격적인 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.다우진유전자연구소는 체외진단의료기기 생산을 위한 GMP 인증을 받아 현재 3종의 코로나19 진단키트를 생산하고 있으며, 고부가가치의 유전자감식 분석시약 및 할랄 인증 검사시약, 동물 종식별 시약 등
[엠디데일리] 중앙약사심의위원회 오일환 위원장은 26일 “중앙약사심의위원회 의견을 종합할 때 한국 화이자제약주의 코로나19 백신 코미나티주를 품목 허가할 수 있다고 의견을 모았다”고 밝혔다.식약처는 25일 충북 오송 식약처 본부에서 외부 백신 전문가 등 19명과 식약처 내부 인원 8명이 참석한 가운데 중앙약사심의위원회 회의를 개최한 결과 이 같은 내용을 이날 발표했다.중앙약사심의위원회는 한국 화이자제약에서 코미나티주의 품목 허가신청을 위해 제출된 자료를 통해서 이 약의 안전성·효과성 인정 여부를 위원들과 함께 논의했다. 논의 결과,
[엠디데일리] 보건복지부는 암, 심뇌혈관, 호흡기 질환 등 한국인 3대 사망원인 질환에 특화된 K-의료 빅데이터를 구축해 개인 맞춤형 질병예측-진단-치료-사후관리 등 전 주기 의료지원을 실현할 계획이라고 밝혔다. 복지부는 25일 한국수출입은행에서 개최한 ‘제5차 혁신성장 BIG3 추진회의’에서는 ‘한국형 K-Cancer(암) 통합 빅데이터 구축방안’에 대해 논의했다.복지부는 전체 암 환자데이터의 70%를 차지하는 300만명 규모의 한국인 주요 암 10종에 대한 전국 암 병원의 암 진료데이터(영상 포함)와 건강검진 데이터, 유전체 데