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식약처, 국내 개발 코로나19 백신(1․2상) 임상 계획 승인코로나19 백신·치료제 22개 제품 국내 임상시험 진행중

[엠데데일리] 식약처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신‘유코백-19’((주)유바이오로직스) 임상시험계획을 1월 20일 승인했다고 밝혔다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분) 이다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다.

면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율로 ‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다.

예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도하여 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 것이다.

‘유코백-19’는 리포좀을 면역증강제로 사용한 백신으로 표면항원 단백질이 리포좀의 표면에 표출되어 면역반응을 유도한다.

해외에서도 미국 노바백스社(3상) 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있다.

식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려하여 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다고 밝혔다.

                         < 국내 임상 승인된 백신 종류 >

     백신 종류

             제품

임상 단계

      DNA 백신(3건)

국제백신연구소(INO-4800)

1․2상

제넥신(GX-19N)

1․2상

진원생명과학(GLS-5310)

1․2상

     재조합 백신(3건)

에스케이바이오사이언스(NBP2001)

1상

에스케이바이오사이언스(GBP510)

1․2상

유바이오로직스(유코백-19)

1․2상

   바이러스벡터 백신(1건)

셀리드(AdCLD-CoV19)

1․2상

이영복 기자  48yblee

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