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기사 (전체 1,290건)
무허가 의약외품 마스크 1,140만개 제조·유통업자 적발
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 ...
이영복 기자  |  2021-04-14 22:07
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정부, '한국인을 위한 식생활지침' 발표
[엠디데일리] 보건복지부(장관 권덕철)는 농림축산식품부(장관 김현수), 식품의약품안전처(처장 김강립)와 공동으로 국민의 건강하고 균형잡...
이영복 기자  |  2021-04-14 21:49
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식약처, 모더나社 코로나19 백신 허가심사 착수
[엠데데일리] 식약처(김강립 처장)는 4월 12일 ㈜녹십자社가 미국 모더나社 코로나19 백신의수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여용법(28일 간격)으로 개발...
이영복 기자  |  2021-04-13 10:05
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AZ백신 접종 재개…30세 미만은 제외
[엠디 데일리] 지난 8일 잠정 연기·보류됐던 아스트라제네카(AZ)백신 예방접종이 12일부터 재개된다. 다만 유럽의약품청(EMA)과 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 등의 분석 결과를 토대로 30세 미만은 아스트라제...
이영복 기자  |  2021-04-11 20:37
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식약처, 얀센코로나19백신 품목허가
[엠디데일리] 식품의약품안전처 김강립처장은 7일 “㈜한국얀센에서 지난 2월 27일 허가 신청한 코비드-19 백신 얀센주에 대해 임상시험 최종결과 보고서 등을 추후 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다”고 밝혔다.이날...
이영복 기자  |  2021-04-09 17:40
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철갑상어알(캐비아), 송로버섯 10억 원 상당 불법 수입․제조․판매
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 고가의 식재료인 철갑상어알(캐비아)과 송로버섯을 식약처에 수입신고 하지 않고 밀반입하거나, 식품제조‧가공업 등록을 하지 않고 제조‧판매한 7개 업체...
이영복 기자  |  2021-04-08 17:57
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“보류된 ‘AZ백신 접종 재개’ 여부, 주말 발표”
[엠디데일리] 특이 혈전 발생과 연관성이 있을 가능성이 제기돼 한시적으로 일부 접종이 보류된 아스트라제네카 백신을 다시 접종할지 여부가 이번 주말 결정된다.코로나19 예방접종 대응 추진단은 8일 오후 “국내외 동향과...
이영복 기자  |  2021-04-08 17:15
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식약처, 의약품 품질관리, 기본부터 다진다
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 과학적으로 검증된 방식으로 개발된 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) ...
이영복 기자  |  2021-03-31 18:56
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식약처 차장 김진석/ 안전평가원장 서경원
□승진▲식품의약품안전처 차장 김진석▲식품의약품안전평가원장 서경원□전보▲기획조정관 한상배▲ 식품안전정책국장 이승용 ▲식품의약품안전평가원 의약품심사부장 박윤주 ▲ 안전평가원 의료제품연구부장 손수정[이상 21.3.31자]
이영복 기자  |  2021-03-30 14:35
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식약처, 맞춤형화장품 한시적 영업을 위한 신고절차 마련
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 맞춤형화장품 제도 활성화를 위해 행사장, 박람회 등에서 한시적으로 영업할 수 있는 신고 절차를 마련하는 내용의「화장품법 시행규칙」개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 ...
이영복 기자  |  2021-03-25 15:13
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식약처, 유통 의약품 품질관리 수준 높인다
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통을 담당하는 도매상 관리기준을 강화하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 3월 25일 입법예고하고 5월 24...
이영복 기자  |  2021-03-25 14:53
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“4월부터 어르신들 예방접종을 시작합니다.”
[엠디데일리] 코로나19 예방접종 대응추진단(단장 정은경)은 오는 4월부터, 75세 이상 어르신들을 시작으로 65세 이상 고령층에 대한 접종을 시작하며, 일부 만성질환자(투석환자 등), 특수교육‧장애아보육...
이영복 기자  |  2021-03-16 15:43
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송희자회장,꽃차산업 발전위해 "새로운 식품원료 인정제도' 필요.
최근 식품에 사용할 수 있는 목련꽃,장미꽃,수레국화꽃 등에 대해 식품의약품안전처가 꽃잎 사용만으로 규제한 것에 대해 공동민원의 필요성이...
김영학 대기자  |  2021-03-16 08:44
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백신·치료제 등 의료제품, 신속심사·긴급사용 근거 마련
[아이팜뉴스] 코로나19 대유행 등 공중보건 위기상황 대응에 필요한 백신·치료제·마스크·진단키트 등 위기대응 의료제품의 신속한 허가·심...
이영복 기자  |  2021-03-09 18:08
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화이자백신 ‘코미나티주’ 품목허가…만 16세이상 대상
[ [엠디데일리] 식품의약품안전처가 mRNA 백신으로는 국내 처음으로 화이자백신 ‘코미나티주’에 대해 16세 이상을 대상으로 허가를 결...
이영복 기자  |  2021-03-05 19:49
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식약처, 얀센社 코로나19 백신 허가심사 착수
[엠디데일리] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1...
이영복 기자  |  2021-03-01 12:46
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식약처 중앙약심 “화이자 백신, ‘코미나티주’ 16세 이상 허가 권고”
[엠디데일리] 중앙약사심의위원회 오일환 위원장은 26일 “중앙약사심의위원회 의견을 종합할 때 한국 화이자제약주의 코로나19 백신 코미나...
이영복 기자  |  2021-02-26 22:13
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한국인 사망원인 1위 암 질환, K-의료 빅데이터로 극복한다
[엠디데일리] 보건복지부는 암, 심뇌혈관, 호흡기 질환 등 한국인 3대 사망원인 질환에 특화된 K-의료 빅데이터를 구축해 개인 맞춤형 ...
이영복 기자  |  2021-02-25 20:43
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“화이자 백신, 94% 이상 예방효과…16세 이상 접종 허가 타당”
[엠디데일리] 식약처 검증자문단은 23일 화이자의 코로나19 백신 코미나티주가 연령·기저질환과 무관하게 94% 이상의 예방효과를 보임에 따라 투여대상 연령으로 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다는 의견을 밝혔...
이영복 기자  |  2021-02-23 21:42
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식약처 코로나19 백신 국가출하승인 기능 보강
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)와 행정안전부(장관 전해철)는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다고 밝혔다.국가출하승인은 백신 등 생물학적 제제의 일관성, 안전성 및...
이영복 기자  |  2021-02-23 13:23
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