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기사 (전체 1,249건)
식약처, '소프트웨어 의료기기' 표준통관예정보고 제외
[엠데데일리] 식약처(처장 김강립)는 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야 하는 표준통관예정보고대상에서 ‘소프트웨어 의료기기‘를 제외함으로서 관련 절차적 규제를 합리적으로 혁신하는 ’표준통관예정보고 제외 의료기기‘ 공고를...
이영복 기자  |  2021-01-22 12:11
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식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 1월 21일 ’IMDRF 정기 원격회의‘를 개최하며 ‘21년 국제의료기기규제당국자포럼(I...
이영복 기자  |  2021-01-21 21:33
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식약처, 국내 개발 코로나19 백신(1․2상) 임상 계획 승인
[엠데데일리] 식약처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신‘유코백-19’((주)유바이오로직스) 임상시험계획을 1월 20일 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험계획을 승인받아 개발을...
이영복 기자  |  2021-01-21 15:43
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식약처, 유통 ‘리팜피신’서 불순물 1.68~6.07ppm 검출
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 결핵 치료제 ‘리팜피신’ 함유 의약품에 대해 수거·검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(...
이영복 기자  |  2021-01-21 15:33
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“의약품 부작용 피해구제 14-3330로 전화하세요”
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 의약품 사용으로 부작용을 겪은 국민이 보다 편리하게 ...
이영복 기자  |  2021-01-20 12:15
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복지부, 설 명절 온라인 추모·성묘 서비스 제공
[엠데데일리] 보건복지부는 설명절 기간 중 코로나19 감염 위험이 높은 실내 봉안시설 등의 성묘객 분산 및 사회적 거리두기로 인한 이동...
이영복 기자  |  2021-01-20 12:04
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검증자문단,'셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허거권고'
[엠디데일리] 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 검증 자문단이 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59...
이영복 기자  |  2021-01-18 18:32
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셀트리온 코로나 치료제 ‘검증자문단 회의’ 17일 개최…18일 결과 공개
[엠데데일리] 식품의약품안전처는 14일, 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 임상...
이영복 기자  |  2021-01-14 17:25
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식약처, ‘코로나19 치료·예방’ 허위·과대광고 강력 제재
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법유통을 연중 집중 점검한다.주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상...
이영복 기자  |  2021-01-12 13:10
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식약처, '생물학적제제 기준 및 시험방법' 개정안 행정예고
[엠데데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품으로 사용되는 혈액제제 등*의 안정적인 수급을 지원하고 활용도를 높이기 위해 「생물학적제제 기준 및 시험방법」 개정안을 1월 12일 행정예...
이영복 기자  |  2021-01-12 13:05
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식약처, ‘불법 스테로이드’, 사용하지 마세요
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드*’ 등 스테로이드 제제를 의사 진료·처방에 따른 질병 치...
이영복 기자  |  2021-01-10 15:26
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정부 “코로나19 중환자 담당 간호사 하루 수당 5만원 추가 지급”
[엠디데일리] 정부는 코로나19 대응에 참여한 의료진에 대해 충분히 보상할 수 있도록 11일부터 코로나19 간호사 수당을 3배 수준으로...
이영복 기자  |  2021-01-09 19:26
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2025년까지 매출 500억원 이상 의료기기 기업 15개로
[엠디데일리] 정부가 2025년까지 의료기기 시장점유율을 40.8%로 끌어올리고, 매출액 500억원 이상 혁신형 의료기기기업을 15개로...
이영복 기자  |  2021-01-09 11:37
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식약처, ‘톡스인포’ 모바일웹 서비스 개시
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 일상생활에서 접하는 다양한 물질의 독성정보를 제공하는 누리집 ‘톡스인포’(nifds.go.kr/toxinfo)를 스마트폰 등 모바일기기에서도 손쉽게 검색·열람할 수 있도...
이영복 기자  |  2021-01-08 12:10
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식약처, 다양한 백신 플렛폼 기술로 신속 개발
[아이팜뉴스] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신에 대한 국민적 관심이 높은 점을 고려해 백신의 안전성·유효성 정보를 계속...
이영복 기자  |  2021-01-07 20:09
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'크로토닐펜타닐'등 9종 마약류 및 원료물질 지정
[엠디데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 크로토닐펜타닐 등 9종을 마약류 및 원료물질로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 「마약류 관리에 관한 법률 시행령」을 1월 5일 개정‧...
이영복 기자  |  2021-01-05 11:30
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식약처, ‘클로로퀸’ 코로나19 치료·예방 효과 입증 않돼
[엠데데일리] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 ‘클로로퀸(말라리아 치료제)이 코로나19를 예방하고 치료할 수 있다’는 내용을 담은 허위 정보가 사회관계망서비스(SNS) 등을 통해 시중에 유포되는 것과 관련, ‘...
이영복 기자  |  2021-01-05 09:47
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“2월부터 백신 순차 접종, 인플루엔자 유행 전 마무리”
[엠디데일리] 정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장)은 4일 코로나19 백신과 관련, “2월부터 우선 접종권장대상자를 시작으로 순차적으...
이영복 기자  |  2021-01-04 22:30
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동네 병원도 비급여 가격 공개, 항목도 확대
[엠디데일리] 1월부터 병원급 이상의 비급여 가격정보 공개를 의원급에도 적용하고 공개 항목도 확대된다.이에 따라 공개대상기관이 병원급 ...
이영복 기자  |  2021-01-04 21:58
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아스트라제네카 코로나19 백신 허가·심사 착수
[엠디데일리]식약처(김강립처장)는 4일 한국아스트라제네카 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 향후...
이영복 기자  |  2021-01-04 21:10
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